头孢特仑新戊酯原料药中有机溶剂的残留量分析

陈国新*1, 刘文华2

1苏州市木渎人民医院, 江苏  苏州  215100; 2苏州东瑞制药有限公司, 江苏  苏州  215128

【摘   要】    目的：建立头孢特仑新戊酯原料药中有机溶剂残留量的分析方法。方法：采用气相色谱法(GC), 毛细管色谱柱为 HP-5 (30 m×320 靘, 0.25 靘), 载气为氮气, 进样器温度为 120 ℃, 检测器(FID)温度为 250 ℃, 以甲醇为溶剂, 进样量 1 霯。结果：头孢特仑新戊酯原料药中乙醚、醋酸乙酯、N, N-二甲基甲酰胺(DMF)、N, N-二甲基乙酰胺(DMA) 和噻吩烷砜的残留量的平均值分别为 3.7×10－3, 1.4×10－3, 5.1×10－4, 7.0×10－5, 2.2×10－5, 未检出二氯甲烷、四氢呋喃。结论：该方法灵敏度与准确性高, 重现性好, 适用于检测头孢特仑新戊酯原料药中各有机溶剂残留的量。
【关键词】  头孢特仑新戊酯; 残留溶剂; 乙醚; 醋酸乙酯; N, N-二甲基甲酰胺; N, N-二甲基乙酰胺; 噻吩烷砜
【中图分类号】　R  927.11             【文献标识码】　A          【文章编号】　1672-7878(2010)03-