妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测
闵春艳*, 缪 刚, 许 奇
苏州药品检验所, 江苏 苏州 215002
【摘 要】 目的:建立妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测方法。方法:采用高效液相色谱结合二级管阵列紫外光谱检测, 色谱柱 C18 (4.6 mm×250 mm, 5 靘); 流动相为 0.025 mol/L 甲酸溶液(以三乙胺调节 pH 至 3.0±0.1)-乙腈(90∶10); 流速为 1mL/min; 柱温为 35 ℃; 进样体积为 10 霯; 检测波长为 278 nm。结果:结合高效液相色谱保留时间、紫外光谱等信息分析得出“妇炎康胶囊”中非法添加诺氟沙星。诺氟沙星的质量浓度在 1.156~23.12 靏/mL 范围内呈良好的线性关系, r=0.999 2; 检测限为 1 ng; 加样平均回收率为 103.51%, RSD 为 1.15%(n =6), 每粒“妇炎康胶囊”中含诺氟沙星量为 3.30 mg。结论:本方法操作简便、准确、可靠, 可用于检测妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的定性和定量。
【关键词】 妇炎康胶囊; 诺氟沙星; 高效液相色谱法
【中图分类号】 R 927.11; R 979.9 【文献标识码】 A 【文章编号】 1672-7878(2010)03- |