2010-05-26
新华社北京5月25日电 （记者崔 静）记者5月25日从国家食品药品监督管理局获悉，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。
据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起发热反应。为了保证疫苗接种者使用安全，武汉生物制品研究所决定召回该批产品，目前该所已成立专门机构负责相关处理事宜。
湖北省食品药品监督管理局报告显示，武汉生物制品研究所生产的这批疫苗共计销售10902人份，截至5月24日24时，该批产品已全部查清，其中2526人份已被召回或控制使用；在已使用的8376人份中，尚未接到不良反应报告。
国家食品药品监管局表示，药品监督管理部门将按照《药品召回管理办法》的有关规定，监督此次召回工作，并对此密切关注，开展监督检查。一旦发现违法违规的药品生产行为，将依法处理。
据悉，细菌内毒素是生产过程中原辅材料中存在的一种物质，在生产中要求控制在规定范围内。其主要化学成分为脂多糖，是革兰氏阴性细菌细胞壁上的特有结构。内毒素为外源性致热原，超过一定量会引起人体短时发热。 |
