【摘 要】目的:建立头孢特仑新戊酯原料药中有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用气相色谱法(GC), 毛细管色谱柱为 HP-5 (30 m×320 μm 0.25μm), 载气为氮气, 进样器温度为 120 ℃, 检测器(FID)温度为 250 ℃, 以甲醇为溶剂, 进样量 1 μL。结果:头孢特仑新戊酯原料药中乙醚、醋酸乙酯、N, N-二甲基甲酰胺(DMF)、N, N-二甲基乙酰胺(DMA) 和噻吩烷砜的残留量的平均值分别为 3.7×10-3, 1.4×10-3, 5.1×10-4, 7.0×10-5, 2.2×10-5, 未检出二氯甲烷、四氢呋喃。结论:该方法灵敏度与准确性高, 重现性好, 适用于检测头孢特仑新戊酯原料药中各有机溶剂残留的量。 |